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威尼斯登录地址:我们正以创纪录的速度加速发展

时间:2021/4/23 11:13:02   作者:   来源:   阅读:10   评论:0
内容摘要:此外,在2020年至2024年的5年期间,我们将提交50项新药注册申请。预计到2024年,我们90%以上的临床开发项目将在中国和世界同步开展,这意味着我们也可以在新药注册申请的提交上实现中国和世界同步。的新闻:诺华目前在中国开展的新药临床研究中,哪些可以代表国际前沿水平,能否举例...
此外,在2020年至2024年的5年期间,我们将提交50项新药注册申请。预计到2024年,我们90%以上的临床开发项目将在中国和世界同步开展,这意味着我们也可以在新药注册申请的提交上实现中国和世界同步。的新闻:诺华目前在中国开展的新药临床研究中,哪些可以代表国际前沿水平,能否举例说明?

以心血管药物的开发为例。在中国,心血管疾病是高危疾病,患者达3.3亿。这一疾病领域的一种重要药物n是一种新型小分子干扰RNA (siRNA)治疗药物,旨在降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。患者需要每六个月接受一次治疗。

由于治疗频率低,许多心血管专家称其为心血管领域的“疫苗”。如果这种治疗能够降低心血管事件或心血管疾病导致的死亡风险,将成为心最终临床研究设计计划的完成只用了3个月的时间,从最终临床试验研究计划到首次受试者来访只用了8个月的时间。第一个受试者的首次访问已于今年3月初完成,初步临床研究结血管疾病领域的里程碑式药物。

目前,已在欧洲获得批准,在美国已提交一项新药注册申请。在中国,我们正以创纪录的速度加速发展。从概念提案到最终临床研究设计计划的完成只用了3个月的时间,从最终临床试验研究计划到首次受试者来访只用了8个月的时间。第一个受试者的首次访问已于今年3月初完成,初步临床研究结果可能于明年初公布。

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